聊一聊CAR-T的生產(chǎn)流程

1)分選和凍存：用細胞分選儀對單采產(chǎn)物APH進行T細胞分選純化，藥明巨諾的工藝能夠?qū)細胞的純度提高到99%，以保障后續(xù)工藝的穩(wěn)健性。純化的中間產(chǎn)物會經(jīng)過程序降溫儀降溫，儲存于氣相液氮罐，準備進入后續(xù)生產(chǎn)工藝。

2)激活：技術人員從液氮罐中取出中間產(chǎn)物后，加入激活磁珠，完成T細胞激活，并置于二氧化碳培養(yǎng)箱進行激活培養(yǎng)。

3)轉(zhuǎn)導：激活后的T細胞完成慢病毒載體的CAR轉(zhuǎn)導。慢病毒可以轉(zhuǎn)導分裂期及非分裂期細胞，轉(zhuǎn)導效率高。其次從整合偏好性角度，慢病毒偏好整合非編碼區(qū)，相對安全。

4)擴增：轉(zhuǎn)導后的T細胞接種于生物反應器進行擴增工序，生物反應器采用封閉式自動化的動態(tài)擴增體系，以實現(xiàn)密閉生產(chǎn)環(huán)境及動態(tài)過程監(jiān)控，灌流模式培養(yǎng)也比較有利于細胞增殖。整個擴增工序大概在5天左右。

5)收獲：擴增使CAR-T細胞達到收獲標準后進行收獲工序。收獲標準包括活細胞數(shù)、轉(zhuǎn)導效率、體外效價、T細胞純度。收獲工序包括清洗、去磁珠。

6)分裝：在生物安全柜內(nèi)完成，分裝的CAR-T產(chǎn)品被保存于氣相液氮罐中，放行質(zhì)檢合格后通知臨床做回輸準備。

推薦產(chǎn)品：

eBioscience  CD3功能性抗體     貨號16-0037-81

eBioscience  CD28功能性抗體   貨號16-0289-81