WAKO-透析液或其原料污染引起的腹膜炎

腸外藥物已成為治療多種疾病所不能少的藥物，并極大地改善了患者的治療效果。然而，它們的使用可能會帶來污染風險，從而導致感染。假設患者在接受腹膜透析時，腹膜透析液或透析液原料受到污染，可能會引起腹膜炎感染1。
腹膜炎是腹壁和大部分腹腔器官組織的炎癥。它的病因多種多樣，包括感染、受傷或其他疾病。腹膜炎患者通常會出現劇烈疼痛、腹部腫脹、發燒和體重下降等癥狀1，2。
腹膜透析是一種治療終末期腎病的方法，也是血液透析的替代療法。但腹膜炎可能會影響腹膜透析的長期有效率。因此，保持溶液無菌和使用無菌操作來預防腹膜炎，并及時進行治療，是提高腹膜透析效果的關鍵策略1。
◆透析相關性腹膜炎的微生物學原因可能引起透析相關性腹膜炎的微生物種類繁多，包括凝固酶陰性葡萄球菌、金黃色葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌屬、棒狀桿菌、腸道革蘭陰性桿菌（包括大腸桿菌、腸桿菌、克雷伯氏菌、檸檬桿菌和變形桿菌屬）、非發酵革蘭氏陰性桿菌（如假單胞菌、鏈霉單胞菌和不動桿菌）、真菌和分枝桿菌。此外，透析相關性腹膜炎也可能是多菌型或培養陰性1。
◆內毒素在透析相關性革蘭氏陰性細菌性腹膜炎中的作用在革蘭氏陰性菌引起的腹膜炎中，內毒素作為致病因子發揮著重要作用。革蘭氏陰性細菌含有脂多糖（內毒素），并會在細菌裂解時釋放。當內毒素進入人體時，會引起嚴重的熱原反應，包括發燒和發炎。由于內毒素污染的嚴重后果，腸胃外給藥和醫療器械都要經過嚴格的內毒素檢測。其中使用鱟試劑的內毒素檢測法已被確立為內毒素檢測的黃金標準，其靈敏度和特異性都非常高，并且可進行定性和定量檢測。
◆肽聚糖污染透析液引起的無菌性腹膜炎肽聚糖污染可能是引起透析相關性腹膜炎的另一原因。肽聚糖也是一種熱原，但其致熱能力比內毒素要低上幾個數量級。但值得注意的是，肽聚糖存在于大多數細菌細胞壁中，尤其是革蘭氏陽性細菌。2002年，無菌性腹膜炎的發病率增長了十倍，其原因是艾考糊精透析液受到了肽聚糖的污染。這也提高了人們對透析液肽聚糖污染的潛在風險的認識3。
◆重點預防與透析相關的腹膜炎為降低透析性相關腹膜炎的風險，無菌技術和嚴格的透析液污染檢測是必須的。因此，透析液或透析液原料的生產商必須遵守藥典的無菌標準。在透析液或透析液原材料的生產過程中，一般會對內毒素進行常規、嚴格的檢測，但很可能會忽視肽聚糖污染的風險。
由FUJIFILM Wako開發的SLP試劑，可檢測腸外藥物（包括透析液和透析液原料）中的肽聚糖污染。
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